Est. MMV
Design
03 - Gesundheit - Arzneimittel-Track-&-Trace (ITS)
TITCK-konform - DataMatrix - E-Rezept

Vom DataMatrix zum E-Rezept. Ende-zu-Ende ITS.

-- Definition

Das Arzneimittel-Track-&-Trace-System (ITS) ist das von der TITCK in der Türkei vorgeschriebene nationale System, in dem jedes Medikament per DataMatrix von der Produktion bis zum Patienten verfolgt wird. Die Senkronix-ITS-Software bietet Arzneimittelgroßhändlern, Apotheken und Herstellern DataMatrix-Lesung, Chargen-/Verfallsverwaltung sowie E-Rezept- und E-Rechnung-Integration unter einem Dach.

N° I -- Was ist ITS?

Jedes Medikament,
einzeln verfolgt.

Das Arzneimittel-Track-&-Trace-System (ITS) ist ein von der Türkischen Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde (TITCK) betriebenes nationales System, in dem jede Arzneimittelpackung im Land per DataMatrix-Code verfolgt wird. Von der Herstellung bis zum Patienten -- Hersteller, Großhandel, Apotheke, Krankenhaus -- wird jeder Übergabepunkt an das System gemeldet. So lassen sich kritische Situationen wie Arzneimittelfälschungen, Parallelimporte und Rückrufe sofort unter Kontrolle bringen.

Jeder Akteur in der Arzneimittellieferkette -- Großhandel, Apotheke, Hersteller, Krankenhaus -- muss eine ITS-integrierte Software einsetzen. Diese Software muss Barcode-/DataMatrix-Lesung, Chargen- und Verfallsverfolgung, Meldung an ITS-Webdienste sowie E-Rechnung- und E-Rezept-Abläufe unterbrechungsfrei ausführen. Ein einziger Ausfalltag bedeutet Regelverstoß oder SGK-Abzug.

Warum eine individuelle ITS-Software?

  • Fertige Apothekenautomationspakete passen nicht zu jedem Workflow -- Großhandel, Distribution und Spezialläger brauchen ein flexibles System
  • ITS-Regeln werden häufig aktualisiert -- individuelle Software ermöglicht schnelle Anpassung
  • Gleichzeitige Anbindung an Buchhaltung, ERP, SGK und E-Commerce-Kanäle ist erforderlich
  • Chargen-/Verfallsregeln variieren je Hersteller -- spezifische Berichte und Warnmechanismen sind entscheidend
  • Hochvolumen-Betrieb (täglich tausende Packungen) lässt sich in Geschwindigkeit und Stabilität nicht allein mit Standardsoftware lösen
N° II -- Module

Acht Kernmodule.
Alle ITS-konform.

-- Arzneimittel-Lebenszyklus / N° II-A
Fünf Phasen · Vom Hersteller zum Patienten (DataMatrix)
KAREKOD → ← TITCK / SGK N° 01N° 02N° 03N° 04N° 05 ÜreticiDepoEczaneHastaITS Bildirim
● DataMatrix-Flussknoten→ Arzneimittel-Rückverfolgbarkeit

Die Senkronix-ITS-Software wird modular aufgebaut. Eine kleine Apotheke startet mit einem einzigen Terminal, während ein großer Pharmagroßhandel mit mehreren Lagern und Nutzern arbeitet. Jedes Modul trifft sich in derselben Datenbank -- keine Datendopplung, Berichte in Echtzeit.

01
DataMatrix-Engine

GS1-DataMatrix-Lesung, Verifikation, Meldung an den TITCK-Webdienst. Integration von Zebra-, Honeywell-, Datalogic-Scannern.

02
Charge & Verfall

Automatische Erfassung von Chargennummer und Verfallsdatum pro Packung. Warnungen bei naher Verfallsgrenze, Rückruflisten.

03
Bestand & Transfer

Mehrlagerbestand, Lager-zu-Lager-Transfer, Regalposition, Kritisch-Bestand-Alarm, Inventur- und Schwundverwaltung.

04
Bestellung & Versand

Kundenauftrag, Kommissionierliste, Paketerstellung, DataMatrix-Abgleich, Versand-/Ausliefermeldung.

05
E-Rechnung & E-Archiv

Automatische E-Rechnungsausstellung über GİB-zertifizierte Integratoren, E-Archiv-Ablage, E-Lieferschein-Fluss.

06
E-Rezept & SGK

E-Rezept-Abfrage und -Einlösung, MEDULA-Autorisierung, SGK-Abzugberechnung, Reportverwaltung.

07
Berichtswesen

TITCK-Prüfbericht, Verkaufs-/Gewinnanalyse, Verfallsbericht, ITS-Meldungsprotokoll, individuelle Dashboards.

08
Buchhaltungs-Integration

Automatische Belegübergabe an Logo, Mikro, Netsis, ETA oder internes Buchhaltungsmodul.

N° III -- Regulatorik & Integrationen

TITCK, GİB, SGK.
Alles integriert.

-- Regulatorik-Integrationskarte / N° III-A
Sechs öffentliche Systeme · ITS-Kern
ITS Çekirdek TITCK / ITSSGK MEDULAGIB E-FATURAKAREKOD GS1E-RECETEUETS / TEBLIGAT Karekod bildirimDenetim raporuProvizyonKesinti hesapE-Arşiv · E-İrsaliyeLogo · UyumsoftDataMatrix 2DParti · MiadReçete sorguKarşılamaResmi yazışmaKVKK uyumlu
● ITS-Kern□ Öffentliches System

Senkronix ITS ist vollständig in alle obligatorischen öffentlichen Webdienste in der Türkei integriert. DataMatrix-Meldungen werden in Echtzeit an den TITCK-ITS-Webdienst übertragen; fehlgeschlagene Meldungen werden in eine Warteschlange aufgenommen und automatisch wiederholt. Jede Transaktion wird für Audits protokolliert.

Integrationen mit öffentlichen Systemen

  • TITCK-ITS-Webdienst -- DataMatrix-Meldung, Abfrage, Rückruf, Rückgabe, Verlustvorgänge
  • GİB E-Rechnung / E-Archiv / E-Lieferschein -- Automatische Übermittlung über vertraglich gebundene private Integratoren
  • E-Rezept -- Rezeptabfrage, Einlösung, Stornierung im Apothekenmodus
  • MEDULA (SGK) -- Autorisierung, Abzug, Gutschein, Berichte
  • GS1 DataMatrix -- Vollständige Konformität mit dem nationalen DataMatrix-Standard; ein Format vom Hersteller zur Apotheke

Hardware- und Peripherie-Integrationen

  • Barcode-Scanner -- Zebra, Honeywell, Datalogic, Newland (USB, Bluetooth, Funk)
  • Handterminals -- Windows-CE- und Android-Terminals; Lager- und Feldeinsatz
  • Drucker -- Zebra, Citizen, Sato Etikettendrucker; Rechnungs-/Lieferscheindrucker
  • Versandintegration -- Yurtiçi, MNG, Aras, PTT; Sammelversand und Tracking
  • Buchhaltungssoftware -- Belegübergabe an Logo, Mikro, Netsis, ETA, SAP
N° IV -- Wer nutzt es?

Jedes Glied
der Lieferkette.

Szenario - 01

Pharmagroßhandel

Für Großhändler und Distributoren: hohes Volumen, mehrere Lager, Apothekenbestellung, Logistikversand und Parallelimportverwaltung. DataMatrix-Engine optimiert für tausende Packungen pro Tag.

Szenario - 02

Apotheken

Für unabhängige oder Kettenapotheken: E-Rezept-Einlösung, MEDULA-Autorisierung, Verkauf, Bestand, Rezeptberichte, Steuerberater-Integration. Ein-Bildschirm-Verkauf dank Kassenintegration.

Szenario - 03

Arzneimittelhersteller

DataMatrix-Druck auf der Produktionslinie, Chargenverwaltung, Verpackung, Produktions-Lager-Fluss, Exportdatei. Integration mit ERP und MRP.

Szenario - 04

Krankenhäuser & KIS

DataMatrix-Tracking für Krankenhausapotheken und Stationsschränke, KIS-Integration, patientenbezogene Arzneimittelverfolgung.

Szenario - 05

Medizinprodukte-Distributoren

Barcode-/Chargen-Verfolgung für Kosmetik- und Medizinprodukte außerhalb des ITS-Umfangs; ggf. Integration zu weiteren öffentlichen Diensten.

Szenario - 06

Spezialstrukturen

F&E-Labore, Parallelimportfirmen, Klinikprobenzentren -- Design von Grund auf für Sonderbedarf, der nicht zu Standardstrukturen passt.

N° V -- Häufig gestellte Fragen

Klare Fragen,
klare Antworten.

Ist eine Migration aus meiner bisherigen Apothekensoftware möglich?+
Ja. Datenübernahme ist aus verbreiteten Systemen wie ECZA+, Farmakom, Farmasoft und Apothekenautomationen möglich. Bestand, Kunden, Rezept- und Chargen-/Verfallsdaten werden automatisch migriert. Vor der Umstellung wird eine Parallelbetriebsphase im Testsystem vorgesehen -- Live-Betrieb nur nach Ihrer Freigabe.
Welche Barcode-Scanner für ITS-DataMatrix werden unterstützt?+
Alle 2D-Scanner, die GS1-DataMatrix lesen können. Getestete und garantierte Modelle: Zebra DS2208/DS4608, Honeywell Xenon, Datalogic Gryphon, Newland HR22. Es werden USB-, Bluetooth- und Funkmodelle sowie Handterminals (Zebra TC21, Honeywell EDA51) unterstützt.
Welche Berichte verlangt eine TITCK-Prüfung?+
ITS-Meldungsprotokoll, Rückruf- und Vernichtungsbericht, Verlust/Rückgabe-Liste, Chargen-Bestandsaufstellung, DataMatrix-Rückverfolgungsbericht, Import-/Exportvergleich. Senkronix ITS erzeugt alle von der TITCK geforderten Berichte per Mausklick als PDF und Excel; Protokolle werden KVKK-konform archiviert.
Wie funktioniert E-Rezept und MEDULA-Autorisierung?+
Im Apothekenmodus wird das E-Rezept per Personalausweisnummer abgefragt; das System zeigt automatisch passende Medikamente. Nach Lesen des DataMatrix wird das Rezept eingelöst und die Autorisierungsanfrage an MEDULA gesendet. SGK-Abzüge werden automatisch berechnet, Zuzahlung erscheint am Kassenbildschirm. Für abgelehnte Autorisierungen bestehen Wiederhol- und Stornomechanismen.
Wie viele Nutzer und Lager werden unterstützt?+
Die Architektur skaliert horizontal. Von der Ein-Nutzer-Apotheke bis zum Großhandel mit 200+ gleichzeitigen Nutzern. Bei mehreren Lagern verwaltet jedes Lager unabhängig Bestand, Personal und Berichte, zentral werden konsolidierte Berichte bereitgestellt. Multi-Region und Multi-Company sind bei Großunternehmen Standard.
Wie lange dauert das Projekt?+
Einzelapotheke 4-8 Wochen, mittelgroßer Großhandel 3-5 Monate, große Unternehmensstrukturen 6-12 Monate. Da wir in Zwei-Wochen-Sprints arbeiten, wird alle zwei Wochen eine lauffähige Version geliefert. Die endgültige Dauer und der Umfang werden am Ende der Discovery im Vertrag fixiert.
Wie ist die Preisgestaltung?+
Wir nutzen ein projektbezogenes Modell statt monatlicher Abos. Der Preis wird in der Discovery-Phase aus Unternehmensgröße, Lageranzahl, Integrationsanzahl, Nutzerzahl und Sonderanforderungen bestimmt. Wartungspakete nach der Auslieferung unterscheiden sich projektspezifisch.
N° VI -- Ablauf

Vier Phasen.
Jede dokumentiert.

01
Discovery

Wir analysieren Ihren Ist-Workflow vor Ort und sprechen mit Ihren Anwendern. Eine ITS-Regulatorikkarte und ein Scope-Dokument werden übergeben.

Ergebnis: SRS - BPMN - Scope
02
Design

Architektur, Datenmodell, Integrationskarte und Oberflächen-Prototypen. TITCK-/GİB-/SGK-Serviceflüsse werden geklärt.

Ergebnis: UML - Figma - API Spec
03
Entwicklung

Zwei-Wochen-Sprints mit Demo und Test pro Sprint. End-to-End-Validierung mit echten DataMatrix-Codes im Testsystem.

Ergebnis: Demo - Git - CI/CD
04
Launch & Support

Inbetriebnahme, Anwenderschulung, Dokumentation und laufende Überwachung regulatorischer Änderungen. SLA ist Standard.

Ergebnis: Go-Live - SLA
-- ITS-Angebotstisch

Beschreiben Sie Ihr Bestandssystem.
Die ITS-Konformität etablieren wir gemeinsam.

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